临床研究中的数据管理培训考试

欢迎参加本次测试

Q1:CRF定稿至EDC上线，大约需要多长时间？

10个工作日

6周

8周

10周

Q2:以下哪项不是DM的职责

设计CRF

撰写方案

数据清理

数据库测试

Q3:以下描述CRF设计原则正确的是

必须严格遵循研究方案

方便录入与填写

可以较多的使用衍生数据

易于归档与统计分析

可以较多使用自由文本收集数据

内容全面完整且简明扼要

Q4:以下哪些说法是正确的？

对于有经验的数据管理人员来说，EDC可以不经过测试就上线。

EDC上线应该在首例受试者入组前完成。

系统质疑均由系统自动关闭。

研究方案是CRF设计最重要的参考文档。

数据管理计划不是数据管理最重要的文档。

在项目启动阶段，数据管理人员和统计人员应尽早参与方案设计和审核。

Q5:以下哪些是DM文档

数据管理计划

数据核查计划

病例报告表填写指南

项目管理计划

SAE一致性核查计划

Q6:以下关于数据质疑的描述，正确的是

对于月报中的高频质疑列表无需予以过多关注。

系统质疑只能由系统关闭。

DM发送质疑的内容可以具有诱导性。

人工质疑由DM、CRA发送至site，只能更新数据和/或答复，不能直接被系统关闭。

临床研究中的数据管理培训考试

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