复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验 - 在线考试测评模板

Q1:姓名

填空1

Q2:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，该试验用医疗器械的类别是：

A.II类

B.III类

C.II期

D.III期

Q3:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，试验过程中，树脂充填后需要几位评价者进行充填体评价（）

A.1

B.2

C.3

D.1~2

Q4:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，术中，修复体充填过程中，使用粘接剂，光固化时长（）

A.5

B.10

C.15

D.20

Q5:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，采用前瞻性、随机、单盲、阳性对照、非劣效性、多中心试验设计，其中单盲是指实验中什么人保持盲态（）

A.操作研究者

B.评价研究者

C.受试者

D.PI

Q6:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验。哪些访视点需要拍摄X线根尖片（）

A.基线评估

B.术中

C.术后即刻

D.术后1周

E.术后12个月

F.术后即刻或术后1周

Q7:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，可以入选的龋损洞型是（）

A.I类（后牙）

B.II类

C.III类

D.IV类

E.V类

Q8:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验的协调研究者是（）

填空1

Q9:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，试验用医疗器械储存温度（）

填空1

Q10:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验有（）家中心，分别是（），组长单位是（）

填空1

填空2

填空3

Q11:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，术中-树脂充填时，复合树脂A1-A4色号固化时间（）s；复合树脂修复材料A1-A4色号固化时间（）s，BW、E1色号固化时间（）s，D1、D3色号固化时间（）s

填空1

填空2

填空3

填空4

Q12:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，哪个访视点需要进行数码照片拍摄。（）

填空1

填空2

填空3

填空4

填空5

Q13:复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验，入选II、III类龋齿时，近中或远中面的II类或III类洞充填时需与邻牙有接触，并恢复接触关系。第三磨牙缺失时，第二磨牙的近中颌面或远中颌面充填体可接受。

是

否

Q14:01中心筛选某病人，例：筛选出受试者36近中颌面龋坏，35远中颌面龋坏，判定这两颗牙均符合，可以参与试验。

是

否

Q15:01中心入组某病人，例：受试牙36颌面龋坏，I类洞，充填结束后，进行术后即刻评价，A1-A9评价结果均为A。

是

否

Q16:01中心入组某病人，例：受试牙36近中颌面龋坏，II类洞，术中使用必兰注射液，充填结束后，进行术后即刻评价，A1-A9评价结果均为A。

是

否

Q17:01中心入组某病人，受试牙35，楔状缺损，V类洞。术中，窝洞预备过程采取隔离措施，使用橡皮障。

是

否

Q18:简述基线评估牙科检查做哪些检查，术后1周、术后12个月牙科检查进行哪些检查。

填空1

Q19:请说出不良事件、器械缺陷、合并用药等记录的开始、结束时间。

填空1

Q20:简述SAE的处理措施及上报流程。

填空1

Q21:请说出I、II、IV、V类洞数码照片拍摄时间及拍摄要求。

填空1

Q22:试验过程中，什么样的情况会有三名评价者进行充填体评价，评价结果标准是？

填空1