信达减重项目研究者问卷

Q1:您做临床试验多少年了？目前正在进行的试验有多少个？

Q2:正在进行的试验中有无肥胖适应症的试验，如是，预计何时结束入组？

Q3:既往同类项目合计入组几例？招募公司推荐几例，共入组几个月？

Q4:本试验针对人群为肥胖者BMI≥28kg/m²；或超重者：25≤BMI＜28kg/m²并伴有以下至少一种表现：1、合并糖尿病前期（空腹血糖受损和/或糖耐量异常）、高血压、血脂异常、脂肪肝中的一种或几种；2、合并附中关节疼痛；3、肥胖引起的呼吸困难或有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。依据您的经验，考虑目前入排，3个月内一共能筛选多少个受试者，预计筛选失败比例及原因？计划采用哪些措施招募受试者？

Q5:月筛选几例？筛败比例大概是多少？

Q6:每月预计入组几例，3个月共入组几例？

Q7:既往是否接受过药监部门（NMPA，FDA等）的检查？

Q8:您有足够的人员支持您完成试验吗？初步预计可安排几名研究者和研究护士？

Q9:科室有足够的设备设施完成试验吗？

Q10:科室有安全的空间可以存储药品和试验文件吗？

Q11:如果您不在研究中心，是否有人可以替代您执行研究者的职责？