1、金天格胶囊(人工虎骨粉)与天然虎骨的一致性描述,以下结论正确的是?
成份一致、药效不一致
成份不一致、药效一致
成份一致、药效一致
成分不一致、药效不一致
2、评价金天格胶囊治疗骨量低下、原发性骨质疏松症的安全性、有效性多中心试验入组患者观察周期为?
3、评价金天格胶囊治疗骨量低下、原发性骨质疏松症的安全性、有效性多中心试验关于患者症状改善情况描述正确的是?
对原发性骨质疏松患者临床症状改善显著,且随着服药时间的延长、效果更明显
对原发性骨质疏松患者临床症状改善不显著
对原发性骨质疏松患者临床症状改善显著,但随着服药时间延长,效果逐渐衰减
4、评价金天格胶囊治疗骨量低下、原发性骨质疏松症的安全性、有效性多中心试验结论中,关于对骨量影响的描述正确的是?
金天格胶囊一年期多中心试验证实,其对骨量无影响
金天格胶囊一年期多中心试验证实,其具有维持骨量,延缓骨质疏松疾病进程的作用
金天格胶囊一年期多中心试验证实,其具有提高骨量的作用,延缓骨质疏松疾病进程的作用
金天格胶囊一年期多中心试验证实,其使用一年,骨量降低。
5、评价金天格胶囊治疗骨量低下、原发性骨质疏松症的安全性、有效性多中心试验证实:金天格对高转换的骨代谢有持续的抑制作用,是否正确?
6、评价金天格胶囊治疗骨量低下、原发性骨质疏松症的安全性、有效性多中心试验结论中关于安全性的评价正确的是?(多选)
患者用药期间生命体征平稳
研究过程中没有出现明显与药物有关的血常规、尿常规、便常规、心电图、血生化、X线检查改变
研究期间发生的不良事件,均与研究药物无关