临床研究中的数据管理培训考试

欢迎参加本次测试

CRF定稿至EDC上线，大约需要多长时间？

10个工作日

6周

8周

10周

以下哪项不是DM的职责

设计CRF

撰写方案

数据清理

数据库测试

以下描述CRF设计原则正确的是

必须严格遵循研究方案

方便录入与填写

可以较多的使用衍生数据

易于归档与统计分析

可以较多使用自由文本收集数据

内容全面完整且简明扼要

以下哪些说法是正确的？

对于有经验的数据管理人员来说，EDC可以不经过测试就上线。

EDC上线应该在首例受试者入组前完成。

系统质疑均由系统自动关闭。

研究方案是CRF设计最重要的参考文档。

数据管理计划不是数据管理最重要的文档。

在项目启动阶段，数据管理人员和统计人员应尽早参与方案设计和审核。

以下哪些是DM文档

数据管理计划

数据核查计划

病例报告表填写指南

项目管理计划

SAE一致性核查计划

以下关于数据质疑的描述，正确的是

对于月报中的高频质疑列表无需予以过多关注。

系统质疑只能由系统关闭。

DM发送质疑的内容可以具有诱导性。

人工质疑由DM、CRA发送至site，只能更新数据和/或答复，不能直接被系统关闭。

6题 | 被引用3次

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