在项目起始时 “固定” 版本。在整个项目过程中,包括提交药监部门的报告,使用该同一 MedDRA 版本。
在项目起始时“固定”版本。但用最新版 MedDRA 提交报告。
在项目中的每个临床试验起始时“固定”版本。但用最新版 MedDRA 提交报告。
在每个临床试验结束后重新编码数据,从而编码和报告都使用最新版本。
在项目中的每个临床试验起始时“固定”版本。可以选择在临床试验结束时按照项目计划规定用最新版本重新编码。始终利用最新版本的 MedDRA 输出数据。
随时使用最新版本的 MedDRA 重新编码已有所有临床试验数据。
其他