首先感谢您能参加本次调研,根据公司试剂类产品注册申报安排,AFP等13个肿瘤项目需要在2019年12月前完成临床评价工作。试剂研发部临床评价组通过在目前合作的医院(均为非专科的三甲医院,如北京大学深圳医院、中山市人民医院、安徽医科大学第二附属医院等10家左右)Lis系统中调研,在以上医院很难收集到临床诊断信息有:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、神经母细胞瘤、胰腺癌、鳞状细胞癌。精确到不同癌症的类型,主要是因为产品注册申报时需要覆盖产品预期用途的样本验证产品的临床性能。例如NSE项目临床上主要用于小细胞肺癌(SCLC)的辅助诊断和非小细胞肺癌(NSCLC)的鉴别诊断。鉴于以上困难请求国内技术服务的工程师协助调研与我司合作的肿瘤专科医院,统计下近半年的的样本量,并将相关信息填在以下问卷中,谢谢!
小细胞肺癌 近半年样本量
非小细胞肺癌 近半年样本量
神经母细胞瘤 近半年样本量
鳞状细胞癌 近半年样本量
胰腺癌 近半年样本量
其他背景信息:
小细胞肺癌SCLC: NSE和ProGRP是辅助诊断SCLC的理想指标。
非小细胞肺癌NSCLC: 在患者的血清中,CEA、SCC和CYFRA21-1水平的升高有助于NSLCL的诊断。SCC和CYFRA21-1一般认为其对肺鳞癌有较高的特异性。若将NSE、CYFRA21-1、ProGRP、CEA和SCC等指标联合检测,可提高鉴别SCLC和NSCLC的准确率。
神经母细胞瘤 是儿童最常见的颅外肿瘤,是婴幼儿最常见的肿瘤。有将近一半的神经母细胞瘤发生在2岁以内的婴幼儿。神经母细胞瘤约占6-10%的儿童肿瘤,15%的儿童肿瘤死亡率。
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