关于欧盟准入法规，你迫切想了解哪些？

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

你的入职年限？

1-3年

3-5年

5-10年

10年以上

你目前对欧盟准入法规的了解程度

完全不了解，我还没有用到欧盟法规或工作与欧盟法规相关

了解基本法规常识和流程

有一定理解，可以参与欧盟准入工作

深入理解，能够独立处理各种欧盟相关工作

你目前的工作范围与职责，和欧盟准入法规关联有多大？

无关

有一点联系，需要能够及时从欧盟上市资料中获取我需要的工作材料

关联，我在项目中需要完成欧盟上市认证，需要深入学习和理解

你能够投入并保持高效学习状态的培训时长

1小时内

1-2小时

2-4小时

你目前迫切需要学习的欧盟法规方面 (多选)

欧盟法规背景，发展历史等知识

如何编写CE技术文档，CE技术文档的结构和内容，方便快速编写或寻找资料

欧盟准入流程，面对一个新项目（新类别，OEM等），如何合理合规地制定欧盟准入策略和计划

如何应对内外部审核，内外审中RA的工作职责和范围

ISO13485体系跟法规部的工作有什么关系，公司MPI流程与CE认证活动的对应关系

产品全生命周期内，法规在各个环节各需要完成什么任务

正常在线维护工作中，处理突发合规问题，及其他在线评估，欧盟地区应遵从什么原则

非医疗类准入法规，如环保REACH，ROHS等，兽用的LVD，EMC等，无线指令等，我也感兴趣

其他，请填写

你希望的培训形式

传统ppt为主，最后有QA环节

有大量具体案例现身说法，在案例中分析问题

注册情形临时设定，大家通过小组讨论来发现问题，分析问题，解决问题

其他

你最希望培训结束后达到什么效果（多选）

完善的ppt，包含各种模板，流程图，链接，我可以后续自行取用

持续跟踪相关法规更新，及公司内部流程变化，持续更新培训内容，并通知到我

给我留下一个完整的法规印象和建立正确的法规思维即可，后续处理具体工作也能做到胸有丘壑

该法规与我工作关系不大，能让我知道后续有需求找什么部门，什么人，什么资料更有实际意义

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