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关于KATHERINE研究设计，以下描述错误的是

实验组为T-DM1，3.6mg/kg， 14周期

对照组为曲妥珠单抗q3w，联合卡培他滨1200mg 8周期

入组患者必须是接受9周期抗HER2治疗和9周期化疗新辅助治疗

患者在接受乳腺癌手术后再进行随机分组

EMILIA研究入组人群不包括

既往紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2+转移性乳腺癌

转移性疾病治疗期间出现疾病进展的HER2+转移性乳腺癌

辅助治疗后6个月内出现疾病进展HER2+转移性乳腺癌

辅助治疗后6个月以上出现疾病进展HER2+转移性乳腺癌

EMILIA研究描述错误的是

EMILIA研究达到主要终点，显著延长PFS：6.4 vs. 9.6个月(HR=0.650; P0.0001)

T-DM1的安全性较卡培他滨联合拉帕替尼有优势

T-DM1治疗虽然显著改善了PFS，单并未显著改善OS

T-DM1因EMILIA研究建立了HER2阳性晚期二线治疗的标准

KRISTINE研究方案正确的是

TCHP

T-DM1单药

HP

AC-THP

关于KRISTINE研究描述错误的是

KRISTINE研究入组HER2阳性、可手术、局部晚期或炎性乳腺癌，T大于2cm

主要研究终点为pCR和EFS

研究组和对照组均接受从新辅助到辅助，共1年的抗HER2治疗

新辅助TCH+P组pCR率高于T-DM1+P组，56% vs. 44%，P=0.0155

关于T-DM1以及使用方法描述错误的是

T-DM1是混合制剂

T-DM1的起始剂量为3.6mg/kg

T-DM1的给药方式为静脉给药

推荐给药方式为q3w

T-DM1分子中，曲妥珠单抗与DM1的比例为

1:1

1：2

1：2.5

1：3.5

以下哪项研究证明了，在新辅助治疗后，仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者，能够从T-DM1治疗中获益

KRISTINE

KATHERINE

KAITLIN

EMILIA

基于哪项研究，FDA和EMA批准T-DM1用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌，既往接受过曲妥珠单抗治疗的

KRISTINE

KATHERINE

KAITLIN

EMILIA

以下哪项不是T-DM1常见不良反应

非感染性肺炎

AST升高

血小板减少

ALT升高

T-DM1分子由以下几个部分组成？

曲妥珠单抗

硫醚连接子

美登素衍生物DM1

帕妥珠单抗

曲妥珠单抗可能的耐药机制有

P95 HER-2 过表达

PIK3-AKT 通路活化

其他受体信号传导异常

ATP结合位点变异

关于KATHERINE研究，以下描述正确的是

新辅助治疗后有残存病灶的HER2阳性乳腺癌，辅助治疗使用T-DM1较曲妥珠单抗显著改善了患者的iDFS，3y iDFS 从77.0%提高至88.3%(绝对差异11.3%）

预设亚组结果与主要研究终点一致，包括激素受体状态、残存病灶状况、既往新辅助治疗靶向治疗方案

安全性数据与T-DM1已知的不良事件一致，不良事件发生率总体高于曲妥珠单抗组

KATHERINE研究数据将成为新辅助治疗后仍有残存病灶HER2阳性乳腺癌治疗的标准

MARIANNE研究入组人群包括

既往未接受化疗的HER2阳性LABC或MBC

距既往新/辅助长春花碱类或紫杉类化疗时间＞6个月的HER2阳性乳腺癌

既往紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2+转移性乳腺癌

辅助治疗后6个月内出现疾病进展HER2+转移性乳腺癌

如下pCR的定义方式中，与患者长期生存相关性更强的为：

ypT0 ypN0

ypT0/is ypN0

ypT0 ypN0/+

ypT0/is ypN0/+

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