尊敬的专家:
您好!
我是抗凝临床药师李美娟,我的研究课题是《氨甲环酸注射液药物利用评价标准的建立与应用》,通过前期的工作拟制定了氨甲环酸注射液的评价标准(如下附表所示)。为了进一步完善和改进标准,真诚邀请您对初步形成的标准给出客观的评价和宝贵的意见。我们承诺对您的个人信息进行保密,请放心作答。您提供的信息对我们非常重要,衷心感谢您的支持和帮助!
附表:《氨甲环酸注射液药物利用评价标准》
填表说明:采用Likert 5 级评分法,从1(非常不同意)到5(非常同意)中选星,表达对每个题项的赞同程度。
1、“科学性”:该项内容与当前国内、外研究结果的一致性,指标选择的正确性,数据的准确性;
2、“实用性”:标准中的内容是否可以用来发现在药物使用过程中存在的问题;
3、“可行性”:在目前我国的国情条件下,标准中的内容在临床上是否便于操作和推广;
4、修改意见:对指标增加、删减、修改,整体逻辑和语言表达等方面的建议。
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
适应症1:用作组织型纤溶酶原激活物、链激酶及尿激酶的拮抗物 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
适应症2:用于人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
适应症3:用于中枢神经病变轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
适应症4:用于治疗遗传性血管神经性水肿,减少发作次数和严重程度 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
适应症5:血友病患者发生活动性出血,如防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
适应症6:用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
适应症7:用于心脏外科手术中因纤溶亢进导致的出血 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
禁忌症1:后天色觉障碍患者 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
禁忌症2:有活动性血管内凝血的患者 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
禁忌症3:有抽搐病史的患者 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
禁忌症4:对本品中任何成份过敏者 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
静脉滴注或静脉注射,静脉注射速度应≤1ml/min | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
①通常成人一次0.25-0.5g,一日0.75-2g。根据年龄和症状可适当增减剂量。治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时,剂量可酌情加大。肾功能不全时应适当减量 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
②心脏外科手术中因纤溶亢进导致的出血:麻醉诱导后、切皮前,给予负荷剂量20mg/kg静脉滴注,20min给药完毕,然后静脉泵注维持剂量15mg/kg/h至手术结束 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
③血友病引起的出血:15 mg/kg 每8h 1次静脉滴注 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
④产后出血:分娩后3h内,以1mL/min速度静脉注射1g (100mg/mL);若30min后仍有出血,或者第一剂注射24h内再次出血,则再次静脉注射1g | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
⑤对出血或有严重出血风险的创伤患者,建议尽快(受伤后3h内)给予治疗: 1g 负荷剂量静脉输注(至少10min),随后8h给予1g维持量 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
⑥骨科围术期:给药方式为静脉滴注、局部应用或两种方式联合;推荐用量 1-3g | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
⑦蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血:可进行短期治疗(72h) | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
①禁与凝血酶联合使用 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
②联合使用增加血栓形成风险:口服避孕药、雌激素、蛇毒血凝酶、巴曲酶、凝血因子制剂 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
③配伍禁忌:青霉烷类、溶栓剂或输注血液 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
监护患者的症状、体征;用药前后及用药时监测肾功能、全血细胞计数(血红蛋白、血小板计数)、便、尿常规(潜血);定期监测凝血指标,包括国际标准化比率(INR)、凝血酶原时间(PT)、激活部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原定量(FIB)、D-二聚体(DD)和血栓弹力图(TEG)。 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
不良反应包括过敏反应、恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、困倦、头痛、变应性皮炎、眩晕、低血压、血栓栓塞事件、抽搐、癫痫、经期不适、视觉缺损和其他视觉障碍等;发生药品不良反应,采取有效手段进行处理 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
收集药品不良反应,整理分析并及时上报药品不良反应监测系统 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
科学性 | 实用性 | 可行性 | |
用药后医疗记录显示患者无出血事件 | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ | ★ ★ ★ ★ ★ |
依据程度大 | 依据程度中 | 依据程度小 | |
工作经验 | |||
参考文献 | |||
对指标的了解 | |||
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