1、注意:作答时间120分钟,满分100分,合格分数80分。
2、答题前,请仔细阅读题干要求后再作答。
一、选择题(根据提示做出相应的选择,多选、少选、错选、未选均不得分。每题3分,共60分)
(多选)有害物质是指任何适用法规或顾客要求规定( )其存在情况的物质,这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
A.禁用
B.限用
C.减少使用
D.通用
E.通报
(多选)下列哪些文件是QC 080000:2017标准的应用必不可少的?
A. IEC 62724
B. 中国 RoHS 2
C. 欧盟RoHS
D. ISO 9000:2015
E.ISO 9001:2015
(多选)为什么用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质含量的各种过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行?
A. 有利于验证适用顾客要求和法规的符合性
B. 可以进行高效且有效的符合性检查
C. 有利于在组织及其供应链得到一致推广
D. 使得符合性和执行方法能够相互协调
E.能够在世界范围内最大限度地提高产品贸易的技术壁垒。
(多选)QC 080000标准可以帮助企业( )。
A.识别产品和过程中的 HS
B.确定(检测、分析或以其他方式查清)产品的 HSF 状态
C.对产品中 HS 的引入进行控制
D.HS 含量超过适用的顾客和法规要求时,让顾客获知所交付产品 HS 含量的符合程度
E.杜绝有害物质不符合法律法规和顾客要求的损失
(单选)组织应监视和评审欧盟RoHS要求的变化,例如HS的补充、豁免条件变化、检测方法的更新等。应按适宜的时间安排对这些变化进行识别并跟踪,该描述对应QC 080000:2017标准的条款是:
A.6.2
B.4.1
C.7.4 c
D.8.3
(多选)中国《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》第十六条:电器电子产品销售者不得销售违反电器电子产品有害物质限制使用国家标准或行业标准的电器电子产品。该条款对应QC 080000:2017标准的条款是:
A. 8.3
B. 8.4
C. 8.5
D. 8.6
E.8.7
(多选)内部审核员应具备的能力,包括( )。
A. 理解QC 080000国际规范
B. 理解组织适用的法律法规要求和顾客要求
C. 理解材料和过程方面的关键HS风险
D. 理解组织获取的或提供给组织的检测和测量结果
E.理解组织使用的或接受的检测和测量方法的原理和限制
F.必须大专以上学历,掌握有害物质测试方法
(多选)管理评审的输入包括:
A. 任何因违反法律法规或顾客的要求而造成的损失
B. 法律法规和顾客在HS控制方面的要求的变化
C. HSF不合格和纠正措施,包括审核结果
D. HS的识别、使用
E.客户对组织的HS管理绩效所作的评价和反馈
(多选)公司应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括哪些?
A.所有工序必须有HSF作业指导书
B. 拟生产的产品或进行的活动的 HSF 特性的成文信息
C. 针对存在HS 污染或掺杂 HS 可能性的过程的预防措施的成文信息
D.规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境
E.采取措施,防止可能引入 HSF 风险的人为错误
(多选)变更管理来自于:
A 管理者代表变更
B 供应商变更
C 材料变更
D 设计变更
E.工艺变更
(多选)完全等同的QMS标准有:
A. IATF 16949
B. AS 9100
C. IRIS
D.TL 9000
E.ISO 14001
(多选)实现HSF运行的关键过程有( )。
A. HSF材料过程
B. HSF制造过程
C. HSF供应链过程
D. HSF质量保证过程
E.设计和开发过程
(多选)当组织是 RoHS 所定义的制造商时,应准备下列成文信息
A. 符合欧盟 RoHS 附录 VI 的欧盟符合性声明
B.技术文档
C. CE 标志
D. 标注环保使用期限
(多选)HSF 要求可以包括但不限于:
A. HS 限制、标签/标记、检测
B. 成文信息、符合性声明、新材料鉴定
C. 供应链内的信息 沟通、通报主管机构
D.管理体系、审核
E.更改报告
(单选)欧盟RoHS规定,适用时,组织应在交付顾客后的( )年里保留并能向顾客提供产品符合性证据和技术文档。
(多选)涉及 HSPM 的持续改进可包含( )。
A 消除产品中的 HS 或降低 HS 的含量
B 改善 HSF 过程以预防产品的污染
C 改进监视过程以更有效更高效地发现 HSF 不合格产品
D 改进产品可追溯性和召回过程以防止不合格产品进入市场
E.改进更改管理过程
F.提高识别 HS 含量的个人能力
G.改进产品设计过程以防止污染
H.改进监视和测量过程
(多选)应利用分析结果评价( )。
A. 产品的HSF符合性及趋势
B.HSPM体系改进的需求
C.外部供方在HS控制方面的绩效
D. HSPM体系的绩效和有效性
E.在HS控制方面的顾客满意度
(多选)对于产品的金属壳,其RoHS相关的有害物质测试项目应包括( )。
A.铅及化合物
B.镉及化合物
C.汞及化合物
D. 六价铬及化合物
E.PBB’s
F.PBDE’s
G.甲醛
H.石棉
(多选)组织应确保具备哪些能力?
A.识别、理解和应用适用法律法规和顾客要求
B. 进行HSF产品设计和开发
C.鉴定并管理外部供方和鉴定新材料
D.对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外部供方的HS控制能力进行风险分析
E.进行HS测量(适宜时)
F.与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF符合性进行沟通
G.根据适用法律法规和顾客要求编制HSF成文信息(如必要时根据IEC 62321和EN 50581编写技术文档)
(多选)识别产品有害物质的步骤有哪些?
A. 对产品进行拆解,识别出所有的均质材料
B. 对均质材料的有害物质含有情况进行识别
C. 制定产品的材质分解表
D.判断产品中有害物质存在的情况,识别出产品中存在的有害物质
E.对辅助材料和过程设备等进行类似识别,结果也填入产品的材质分解表,以利于制造过程控制
二、判断题(下列说法,依据标准、法律法规和基本常识,判断正误。每题1分,共30分)
IEC是国际电工委员会的英文缩写,他隶属于ISO组织。
QC 080000是建立在ISO 9001的基础之上,是对ISO 9001的替代。
QC 080000是由ISO制定的有害物质过程管理标准。
QC 080000只需要管理供应商,确保原材料不含HS就可以了。
IECQ QC 080000:2017标准于2017年5月发布,所有通过IECQ-HSPM认证的组织必须在2018年9月14日前完成新版审核。
不能通过ISO 9001:2015认证的组织,也可以通过QC 080000:2017的认证。
QC 080000标准定义的有害物质涵盖REACH法规的SVHC。
QC 080000要求考虑来源于外部提供的过程、产品和服务和材料的风险和机遇,不用从生命周期视角来考虑。
QC 080000:2017可以根据相关方的要求宣称其中某个条款不适用。
截止2022年3月1日,SVHC候选清单共包括26批224项物质。
如果企业有SONY产品,其QC 080000体系应同时包括符合SONY的GP审核要求。
当在交付或开始使用后发现HSF不合格产品时,组织只要通报客户即可。
不能使用溶出式测试方法来判定产品中有害物质是否超标。
顾客提出HSF抱怨,公司应进行原因分析,必要时采取纠正措施。
按照QC 080000的定义,HSF是指不含有害物质。
QC 080000体系需满足欧盟的RoHS和WEEE指令的要求,不需满足中国RoHS的要求。
HSF要求就是指HS限制、标识、成文信息和符合性声明的要求。
成品必须进行有害物质测试才能证明其不含超标的有害物质。
QC 080000标准所指的有害物质就是RoHS指令中规定的六种物质。
QC 080000标准有明确规定有害物质的项目及其限量标准。
任何从事电子产品的企业,都必须通过QC 080000认证。
实施QC 080000认证,应首先建立ISO14001环境管理体系和ISO9001质量管理体系。
供应商提供RoHS检测报告,必须是SGS的检测报告。
RoHS管控产品在生产阶段中含有害物质的最大量,WEEE则管控产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
三、判断下面案例中是否存在不符合,如有,请写出不符合报告,包括事实描述、不符合标准条款号、标准条文中的对应要求。
请阅读下列描述后回答51-52题:
审核员在采购部门发现供应商提供的一份原料测试报告,报告显示的测试方法(溶出性测试)与公司规定的测试方法(ICP测试)不一致,采购员解释说,只要测试是由权威机构进行的,且测试结果满足最低含量要求,我们都可以接受。
请阅读下列描述后回答53-54题:
审核发现,公司为了解决一个质量问题,对工艺进行了变更,这个变更包括了工艺方法和材料的变更,公司对于变更是否解决了质量问题进行评审。
请举出5个HSPM管理中的风险,并列出主要应对措施。
请简要写出XRF(制样、操作和技术主管)人员的技术能力要求。