1、手工拆卸执行要求包含
A、手工清洗内容
B、异常问题记录
C、设备拆卸延期申请记录
D、以上都是
2、以下哪个是清洗后感官验证的工具（）
A、黑光灯
B、PH试纸
C、强光手电筒
D、以上都是
3、以下哪个是验证微生物的方法（）
A、ATP检测仪
B、平皿涂抹
C、EMP涂抹
D、以上都是
4、以下属于一般变更的为（ ）
A、工艺参数调整
B、更换新的杀菌机
C、岗位人员变动
D、新增原辅料
5、变更实施计划应包含（）
项目进度计划
B、文件的修改
C、其他过程的修改
D、相关的培训
6、杀菌机进奶间隔超过（ ）小时，需要进行清洗杀菌；
7、杀菌机使用时间为（ ），每（ ）小时进行一次酸洗；
A、10，48
B、12，24
C、10，24
D、12,48
8进奶换罐时需要先打开（ ）发酵罐进料阀，再关闭（ ）完毕的发酵罐进料阀，确保管路连接畅通
A、待进，已进料
B、已进料，待进
C、没有具体要求
10、日拆项目必须在（ ）小时内完成
A、48
B、24
C、 12
D、 没有时间要求
13、进奶时旁通阀门应处于（ ）状态，清洗时旁通阀门（ ）状态。
A、关闭 半开
B、关闭 全开
C、开启 半开
D、开启 全开
14、杀菌机进奶前需要确认P区进奶管顶端阀门（ ），进奶奶顶水和顶完后确认F区杀菌机进奶管路末端蝶阀（ ）
A、关闭 关闭
B、 关闭 开启
C、 开启 关闭
D、 开启 开启
15、CIP清洗定义为（ ）。
A、水冲-碱洗-水冲-酸洗-水冲
B、水冲-酸洗-水冲-碱洗-水冲
C、水冲-碱洗-水冲-酸洗-水冲-杀菌
D、水冲-酸洗-水冲-碱洗-水冲-杀菌
16、生奶仓碱洗循环时间为（ ），碱洗温度为（ ）。
A、20min，75-85℃
B、20min，70-80℃
C、15min，75-85℃
D、15min，70-80℃
17、低温车间要求各工厂采用弱酸水消毒,弱酸水消毒的具体要求：pH值要求：（ ）；温度时间要求按CIP参数标准执行；酸采用乳酸。
A、3.0-5.0
B、3.0-8.0
C、3.0-4.0
D、3.0-6.0
18、设备探伤结束后（ ）小时内水冲则执行1遍CIP清洗。
19、设备使用结束后（ ）小时内不能进行清洗，应先执行水冲洗，在（ ）小时内按要求进行清洗.
20、无菌罐清洗酸洗浓度为（ ），酸洗温度为（ ）。
A、1.0-1.5、70-75℃）
B、1.0-1.5、75-80℃
C、1.5-2.0、75-80℃
D、1.5-2.0、70-75℃
22、无菌罐液位低于（ ）时，搅拌自动间断式开启。
23、二次巴杀进奶前确认取消水顶，如果不取消水顶，系统会自动（ ）。
24、进奶前pH值要求：pH值≥（ ），否则不允许进奶。
A、6.40
B、6.45
C、6.30
D、6.50
26、打冷过程需要重点监控的项目是：（ ）。
A、打冷温度
B、打冷时间
C、产品状态
D、罐体液位
27、高剪化料程序启动前，先在对应高剪下载（ ），并进行程序内参数核对。
A、防错系统
B、奶顶参数
C、化料配方
D、产品品项
28、“无菌空气、无菌水滤芯杀菌次数达到上限后，更换滤芯后中控程序计数清0；前处理设备维修电源控制模块权限。”，此权限的执行人是（ ）。
A、前处理设备工程师
B、自动工程师
C、质量主管
D、产线主管
29、“罐体状态由脏污改为干净、无料改为有料、非杀菌改为杀菌状态。”此操作权限是（ ）。
A、一级权限
B、三级权限
C、四级
D、特殊权限
31、加严清洗时间范围是（ ）。
A、每年3月月31日到8月30日
B、每年4月1日到9月30日
C、每年4月30日到10月1日
D、每年5月1日到10月1日
32、所有设备（不包含有无菌空气保护的罐体）杀菌后（ ）小时内未使用需进行重新杀菌。
33、涉及碱洗后设备拆卸，间隙和酸洗的时间间隔不超过（ ）小时，超过需重新进行一次CIP清洗。
3、周及周以上频次的拆卸偏差，不可抗拒因素需有质量管理处的转序放行单且偏差为1天须有风险评估和控制措施
6、拆卸记录可采用不同的方式设计、但需要有执行时间、执行人签字、拆卸异常描述
7、手工拆卸计划更新原则，手工清洗拆卸验证点减少和放宽的部位需在事业部备案后实施，并更新到次月手工清洗明细表
8、拆卸计划的调整数据来源于拆卸执行记录和验证记录，预计当月的质量问题表现分析
9、拆卸计划评价结束后需对变更项目做风险评估并制定验证计划。试执行3个月后调整验证计划
10、变更评估小组在验证变更效果时，应确认各行动完成结果是否符合接收标准
11、重大变更涉及的产品批次必须被隔离存放至变更关闭后方可放心进入市场
12、不同类型对应的审核与审批部门不同，要求部门负责人审核、“变更批准”中的负责人批准
13、如果在实施变更过程中，某些实施方案需要更改时，需组织变更管理小组进行评估
15、项目实施完毕，变更申请人应对变更结果进行初步确认，并组织变更评估小组进行验证
16、变更评估小组在验证变更效果时，应确认各行动完成结果符合既定的接收标准
17、拆卸验证计划需在特定周期内完成全部拆卸项的验证，并及时记录
18、拆卸验证计划可以依据质量控制情况进行变更，单验证项目需明确
20、清洗液和消毒液的更换频次各工厂自定，确保清洗或消毒液有效无肉眼可见杂质、奶垢等，防止交叉污染
22、手工刷洗后将刷洗备件放置于伏泰消毒液内，浸泡时间不小于10分钟
23、如果出现不能按照排期完成的，需提前进行申请，并填写《永盛一厂特殊放行（转序）单》
24、当班有新员工或关键岗位替岗人员变动时，班前会有产线主管上报至当班质量工程师备案
25、所有设备大修后使用前，需设备处和生产操作工共同确认大修设备范围内所有管路活节、阀门、泵、喷码机等设备的程序是否正常，现场阀门动作和中控是否一致，有无泄漏。
26、原辅料规格和包装形式发生变更时，原料库出库时将变更信息通知到生产领料人员在领料单上注明规格，生产车间收到规格变更时，通知到质量处修订配料明白卡。
27、如果出现施工和生产同时进行，首先生产车间要对施工人员着装进行控制，进入洁净工作区要更换联体工装。
28、车间停产超24小时，恢复生产环境要求后，投产前质量管理处要组织生产车间对环境进行熏蒸消毒。
29、设备带病作业，异常上报、处理、未按要求执行，依据《质量考评管理规定》对车间、设备出具考核通报，质量处持续进行检核验证。
30、巡查完成一个指令，再去执行下一个指令且指令结束后，在操作现场与中控反馈，待中控确认无异常后方可离开
31、每日配料电话通知原料库需料量，原料库送料量与开票量一致，禁止以原料库送整排辅料为由，多领辅料，导致现场存料多
32、辅料确认无误后配料员在出库单上签字确认，如发现出库单与实际领用量不符时，配料员禁止签字，需重新打印出库单
33、辅料暂存间，相似辅料可以临近放置，只要做好标识即可
34、配料前校准电子称，电子秤发生位置移动后可不校准直接使用
35、配料中途禁止进行其他操作，必须保证当前罐次配料完成后再去进行其他操作；例如芝士热熔料配了一半未配料完成就又去溶胶或领料
36、每种辅料配完后，在外包装上标记计划日期、生产品项、罐号、吨位、辅料名称、重量，要求字迹清晰，克重保留小数点后三位
37、变量辅料使用《永盛指标传递单》的方式进行三方确认（中控、过程检验/高剪、配料），避免过程信息传递错误
38、领料后至高剪平台后，辅料按标识牌顺序逐一放置
39、每个区领取菌种仅限一罐，不允许同时领取多罐菌种
41、操作工禁止私自使用主管以上级的权限进行所有阀门，GS、FS、高低液位、进行手动或压制，如需压制遵循权限使用管理规定要求。
42、菌种领取时，需将菌种平铺至冰柜表面，并逐一进行挤压对菌种的封合进行验证
43、已配辅料领取时，需进行二次称量确认------高剪员领取整袋辅料后到配料间领取已配辅料，配料员对已配辅料二次称量并与防错信息进行核对，同时对高剪领的整袋辅料进行确认，核对无误后张贴防错码，整袋辅料要翻看辅料袋上的标签，高剪员对照标识牌对已配辅料进行核对，核对内容包含：辅料名称、数量、计划日期、吨数、罐次
44、工程师修复程序连接U盘前，需提前报备并质量处并进行过程记录， 其他人员禁止将U盘连接至中控电脑使用。
45、中控账户密码设置不得小于8位且密码中必须包含字母和数字。
46、APV权限使用要求：自控工程师负责程序异常类操作，同时必须由中控员双人确认，生产操作使用高权限必须保留记录。
48、Cip杀菌管路结束时，由cip卸下对应的盲盖
49、进奶管每次使用完执行碱洗，中间停用2小时执行一次碱洗
51、正常生产时杀菌温度低于93℃时，杀菌机程序回流
53、设备使用前需要确认设备清洁状态、清洗频次、拆卸等内容
54、原奶在奶仓储存过程中不需要关注温度，只要放置时间不超时就没问题
55、无菌水系统3天杀菌1次，无菌空气系统7天杀菌1次
56、产品过巴杀时中控只需要看杀菌温度，只要杀菌温度符合，产品就没问题
57、CIP罐是用于对生产设备进行清洗的，自身会比较干净，一般无需进行自清洗
58、取样阀未清洗干净也会对产品质量造成不好的影响
60、一次配料产品到达发酵终点可以破乳的依据是酸度符合工艺要求
61、产品发酵样除了测酸以外还需要观察组织状态和滋气味
62、产品化料后不需要注意料液PH，但是料液放置超时后需要监控PH