生产区清洁消毒管理规程

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部门

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姓名

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生产区清洁消毒的顺序为天花板-墙壁-设备-地面?

是

否

若生产区或设备，器具等需要进行清洁确认/验证取样，或用水点需进行取样检测TOC时，在取样点附近喷洒过酒精等有机类消毒液的，需要在取样点附近挂警示牌，警示牌内容至少包括消毒液喷洒的日期和时间

是

否

B栋2楼缓冲液暂存区域清洁消毒频率包括以下哪些？

A. 房间、设备维修维护后清洁1次，必要时（如重大维修等）需要进行消毒

B.每两周清洁消毒1次

C.每月清洁消毒1次

D.以上都对

本次修订的内容有哪些？

A. 每周需要清洁、消毒（使用75%乙醇擦拭消毒）B、C栋总更衣间的更衣柜内部1次

B.预灌封线和西林瓶线B、C、D级洁净区至少每月使用杀孢子剂对地面、墙壁、天花等消毒1次

C.若生产区或设备，器具等需要进行清洁确认/验证取样，或用水点需进行取样检测TOC时，在取样点附近喷洒过酒精等有机类消毒液的，需要在取样点附近挂警示牌，警示牌内容至少包括消毒液喷洒的日期和时间

D.原液线更换品种前至少需要对以下区域：细胞扩增、细胞培养、超滤、纯化和与之同属一净化组合空调系统的区域进行清洁消毒1次毒液喷洒的日期和时间

若生产区或设备，器具等需要进行清洁确认/验证取样，或用水点需进行取样检测时，在取样点附近喷洒过酒精等有机类消毒液的，需要在取样点附近挂警示牌，警示牌内容至少包括消毒液喷洒的日期和时间

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5.3.9. 对于洁净区内通过划线将一个房间区分为一部分区域属于低级别、一部分区域属于高级别的物气锁间、更衣间等区域，其清洁消毒要求（使用的清洁剂、消毒剂和清洁频次等）应按照的清洁消毒要求执行，在清洁消毒时应由相应区域的人员使用对应级别的洁具进行清洁消毒

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