1.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后( )至少进行一次健康检查。
2.下列哪些人员不能从事直接接触药品的生产。( )
3.生产区、仓储区不允许:( )
A吸烟和饮食
B讲话
C存放食品、饮料、香烟
D非生产用物品
E个人用药品
4.生产设备应当有明显的状态标识,标明( );没有内容物的应当标明( )。
A、设备编号
B、内容物
C、设备型号
D、清洁状态
E、设备材质
5.下列哪些活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录:( )
A、确认和验证
B、设备的装配和校准
C、厂房和设备的维护、清洁和消毒
D、培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜
E、环境监测