研究中心关闭流程及注意事项考试

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姓名

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关中心流程一般是以下哪项？

A. 伦理结题、机构质控、费用结算、分中心小结表盖章、文件归档

B. 伦理结题、机构质控、费用结算、文件归档

C. 机构质控、费用结算、分中心小结表盖章、文件归档

按照公司SOP要求，关中心后要求CRA撰写的监查报告几个工作日完成并提交PM审核，PM几个工作日审核定稿？

A. 3个工作日，7个工作日

B. 2个工作日，6个工作日

C. 3个工作日，5个工作日

D. 3个工作日，3个工作日

关于试验物资应当以下处理正确的是（多选）

A 开启动会物资交接单，应当于关中心时的物资销毁和物资交接单对应

B 如消耗类型的物资如知情同意书、日记卡等物资签署物资交接单，应如实回收，并审核逻辑问题

C 如有专科项目的专科仪器，应当与申办方进行沟通，通过什么方式运输，并做好交接记录

D 部分物资留存在中心，申办方不要求回收，应当做好销毁记录

什么情况需要关中心？

A. 项目入组进度不理想，申办方决定中心关闭

B 中心完成合同例数，无签需补充协议

C 项目质量差，误纳等重大PD较多，申办方决定关闭中心

D 研究者GCP意识不强

E 项目结果不理想，申办者决定项目终止

关中心的准备工作有哪些？

A 提前调研中心关中心流程

B 前期遗留问题解决完成

C 物资、药物、仪器等回收或销毁

D 原始资料和EDC审核无误

E ISF和TMF文件整理

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