关于医疗器械注册的调研问卷

公司名称:
    ____________
主要行业: (可多先必选)
医疗器械
药物研发
体外诊断
医疗影像
其他
-----问卷内容-----
贵司是否有医疗器械相关政策的咨询需求? (单选必选)
贵司是否关心“医疗器械质量管理体系(全球)法规” (单选必选)
贵司具体关心哪方面的标准体系? (多选必选)
ISO13485:2016
QSR820
YY/T0287:2017
贵司是否对医疗器械设计开发的法规研讨感兴趣? (单选必选)
贵司是否对医疗器械风险管理感兴趣? (单选必选)
贵司是否对医疗器械临床评估感兴趣? (单选必选)
贵司是否有欧盟医疗器械产品上市MDR注册需求?在注册过程中遇到什么问题? (开放题)
    ____________
贵司是否有美国医疗器械产品上市510K申报需求? (单选必选)
贵司是否有欧盟IVDR申报需求?(单选必选)
贵司是否有美国IVD510K或Denove申报需求? (单选必选)

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