《设备确认指南》《数据可靠性管理规程》《有效数字的修约、运算规则管理规程》

姓名
    ____________
1、有效数字的定义是指从该数字左边第一个非0的数字到改数字末尾的数字个数。
正确
错误
2、有效数字的修约原则,即()舍,()入()考虑
4
5
6
7
3、28.14保留3位有效数字,为()
A 28.1
B 28.2
C 28.0
4、28.16保留3位有效数字,为()
A 28.1
B 28.2
C 28.0
5、28.150保留3位有效数字,为()
A 28.1
B 28.2
C 28.0
6、28.250保留3位有效数字,为()
A 28.1
B 28.2
C 28.0
7、28.151保留3位有效数字,为()
A 28.1
B 28.2
C 28.0
8、设备确认包括()。
设计确认
安装确认
运行确认
性能确认
9、3Q确认是指()。
安装确认
运行确认
性能确认
10、员工在原始记录上不能替别人签名,不能提前签名或补签名
11、系统登录密码更换周期不得超过()个月
3
4
5
12、任何生成数据的部门都严格有最新的员工签名确认记录,至少每年都要审一次。
正确
错误
13、数据可靠性原则是ALCOA+CCEA原则。
正确
错误
14、所有员工在执行GxP活动前,每年必须定期接收相关培训。
正确
错误
15、GxP是指与药品相关的GMP,GAP等各类规范,x为泛指。
正确
错误
16、所有的数据变化和迁移都有记录
正确
错误
17、员工不应该以任何方式删除,销毁原始数据或原始记录。
正确
错误
18、允许员工在非正式的表单,书写纸或其他非受控介质上记录原始数据
正确
错误
19、在加减法运算中,保留有效数字的以小数点后位数最少的为准,即绝对误差最大的为准。
正确
错误
20、根据19题题干,下面这到练习题的答案为0.0121+25.64+1.05782=()
26.71
26.70992

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