从事医疗器械相关工作的卫生专业技术人员,应具备相应的( )、卫生专业技术职务任职资格或者依法取得相应资格。
使用科室应按规定使用符合国家规定的消毒器械和一次性使用的医疗器械。可以重复使用的医疗器械按照规定清洗、消毒或者灭菌;一次性使用的医疗器械( )重复使用,使用过的应销毁并记录。
医疗器械出现故障,应当立即停止使用,悬挂“故障停用”牌,并报( )检修;经检修达不到安全标准的不得再用于临床。
发生或者发现( )时,使用科室应及时采取相关措施,避免或者减轻对患者身体健康的损害,防止损害扩大,并按医院规定流程逐级上报。
医疗事故
医疗器械使用安全(不良)事件或医疗器械不良事件
医疗器械不良事件:是指已上市的医疗器械,在( )情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
使用科室应确定( )名医疗器械不良事件联络员,负责本科室的可疑医疗器械不良事件上报工作,同时配合医疗器械不良事件监测员的调查工作。
医疗器械不良事件报告原则:( );报告内容应当真实、完整、准确。
短期内无法修复的急需使用的医疗设备,由设备科按急救设备保障流程( )协调调用备机。若仍无法满足需求,应立即联系设备厂商调用设备,以确保临床的急救工作能及时、顺利地进行。
备用设备——急诊——ICU——病区设备
备用设备——ICU——急诊——病区设备
( )是医疗设备的直接责任人,科室应设定医疗设备管理小组和医疗设备管理员,按设备管理员职责协助科主任管好本科室医疗设备。
医疗设备使用必须严格执行操作规程,不熟悉设备性能或未掌握操作规程者不得上机操作;进修生、学生不得自行操作,应经培训并考核合格后,在指导老师带教下方可对设备进行操作。特种设备、放射诊疗设备、大型医用设备等特殊设备使用操作人员,必须具有( )
下面哪类不属于强制检定设备的( )
心电图机、脑电图机
医用诊断X射线设备
医用超声设备
血压计
医疗器械的采购严格按照相关法律法规执行,包括以下哪几项( )
使用科室应设置专(兼)人负责医疗器械日常管理工作,做好医疗器械的( )
使用科室应遵循( )的原则使用医疗器械,采用与患者疾病相适应的医疗器械进行诊疗活动。需要向患者说明医疗器械临床使用相关事项的,应当如实告知,不得隐瞒或者虚假宣传,误导患者。
使用医疗器械时,应按照( )等,遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项。
诊疗规范
医疗器械宣传广告
操作指南
医疗器械说明书
使用医用耗材前,应对包装及其有效期进行常规检查,认真核对( )等。包装破损、标示不清、超过有效期或者可能影响使用安全的,不得使用。
医疗器械不良事件报告流程:( )
发生或发现医疗器械不良事件,立即采取有效措施防止损害扩大
立即向所在科室主任/护士长报告
填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
上报医疗设备处医疗器械不良事件监测员
医疗设备处监测员调查原因,联系厂商进行处理
医疗设备处监测员上报国家医疗器械不良事件监测信息系统
如医疗设备对人体造成伤害,操作人员应立即( )。
通知科室医护人员
对受伤人员进行紧急医疗处置
尽量减少故障造成的伤害
及时报告科主任及医务处
使用科室应指定专人(医疗设备管理员)负责医疗设备日常管理工作,包括科室医疗设备的( )等工作。
每一年进行一次计量检测的设备有( )
心电监护仪
CT机
呼吸机
输液泵
胃肠机
婴儿培育箱