关于“适用性”,以下说法正确的是
A:对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一
B:组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求,应说明理由
C:那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任
D:以上都是
组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面?
A:组织的环境(各种内部和外部因素)
B:相关方的要求
C:组织的产品和服务
D:以上都是
以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则?
A:确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求
B:确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇
C:始终致力于増强顾客满意
D:以上都是
质量目标应
A:应追求高水平,以提升质量管理
B:应体现组织的现时水平,不能过高要求
C:应可测量并一定能实现
D:既具有先进性,又不能过高要求
关于质量目标,以下说法不对的是
A:在所有的职能上建立
B:与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关
C:定性定量都可以,只要可测量
D:与质量方针保持一致
ISO9001-2015标准对哪些人员的能力提出要求?
A:组织内所有员工
B:组织的外部供方人员
C:在组织控制范围内的人员
D:在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员
ISO9001-2015标准7.1.3中的基础设施是
A:生产设备
B:生产场所及设施
C:信息系统和通讯技术
D:以上都是
依据ISO9001-2015标准,当要求测量溯源时,测量设备应
A:按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检 定(验证)
B:予以标识,以确定其状态
C:予以保护,防止失效
D:以上都是
在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑
A:不合格的性质
B:不合格对产品和服务的影响
C:A+B
D:A或B
顾客财产不包括
A:顾客的知识产权
B:顾客指定采购的配套件
C:顾客的个人信息
D:顾客提供的原材料
根据ISO9001-2015标准,不合格输出控制的目的是
A:防止不合格输出的发生
B:防止类似不合格输出的再次发生
C:防止不合格输出交付
D:防止不合格输出的非预期使用或交付
关于设计和开发的输入,正确的是
A:设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的
B:应解决相互冲突的设计和开发输入
C:组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息
D:以上全部
ISO9001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的
A:符合性、实施性和有效性
B:符合性、充分性和有效性
C:适宜性、充分性和有效性
D:适宜性、实施性和有效性
管理评审应由
A:负有决策职责的董事长领导进行
B:质量经理负责领导和组织实施
C:最高管理者领导进行
D:以上均可
关于顾客满意监视的说法正确的是
A:组织可考虑自身的需求,确定是否对顾客满意进行监视
B:组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法
C:对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式
D:以上都对
以下哪些属于分析和评价的内容?
A:质量管理体系的绩效和有效性
B:策划是否得到有效实施
C:针对风险和机遇所采取措施的有效性
D:以上都是
以下不属于质量管理体系评价方法的是
A:内部审核
B:自我评定
C:管理评审
D:绩效考核
以下属于纠正措施的是
A:对顾客投诉进行赔偿
B:对不合格部件进行返修
C:因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件
D:岗前培训
确定质量管理体系的认证范围时,应该考虑
A:与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题
B:与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求
C:组织质量管理体系覆盖的产品和服务
D:任何不适用要求的正当理由
以下描述正确的是
A:质量方针为质量目标的建立提供框架
B:质量目标应与质量方针一致
C:质量方针不能变更
D:质量目标应考虑适用的要求,且可测量
组织面临的外部环境有哪些?
A:法律法规
B:技术因素
C:竞争、市场
D:文化、社会和经济因素
质量目标应
A:可测量
B:层层分解
C:与质量方针保持一致
D:与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关
组织在策划质量管理体系的变更时,应考虑到
A:变更目的及其潜在后果
B:质量管理体系的充分性
C:资源的可获得性
D:责任和权限的分配或再分配
以下哪些属于组织的资源?
A:产品设计开发人员
B:供方与合作伙伴
C:生产设备与控制软件
D:信息系统
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应
A:向顾客或外部供方报告
B:赔偿
C:保留相关形成文件的信息
D:采取纠正措施
组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑的因素有
A:法律法规要求
B:顾客要求
C:与产品和服务相关的潜在不期望的后果
D:其产品和服务的性质、用途和预期寿命
策划、制定、实施和保持审核方案时应考虑
A:有关过程的重要性
B:对组织产生影响的变化
C:以往的审核结果
D:审核员不能来自外部
组织在正式采购之前必须对所有的供应商进行现场审核。
内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进行。
产品要求的评审并没有特别要求质量经理或业务经理参与合同评审。
组织的内部不同过程的监视和测量的频率和方法可以由公司自己决定。
只有经过检验或验证的产品或原材料才能向下一个部门或客户放行。
请判断下面案例是否符合ISO9001:2015版标准,列出标准条款号,如不符合,提出不符合项描述。
审核员在检测室抽查产品检测报告,共有5 项指标的检测结果,而国家标准(GB12345-2005)规定该产品的检测项目应为8 项。审核员询问检测室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3 项?”检测室主任说:“按要求应该是8 项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程,发现确实少了3 项要求。
审核员在某厂生产车间看见工人将已装配在产品上的螺杆上个个取下来并换上另一个螺杆,车间主任说:“工人不小心错装了螺杆,现在正返工重装。”审核员看见拆下来的螺杆和准备安装的螺杆粗看没有什么区别,但细看发现螺杆的螺纹和螺距稍有不同,两种螺杆没有任何标记区分。审核员说:“这两种螺杆不太好区分,你们为什么没有做标识呢?”车间主任回答说:“是容易混淆,但是工人都很熟练,一般是不会搞错,做不做标识大体没有关系。
审核员在质检科看到一份编号为2004-03-02 的不合格报告单上写明:按WE12-2003 工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:“我们未保留复检记录,这批不合格品按工艺文件返修后都是合格的,检不检验没有什么意义了,可以用就行了。
某摩托车设计任务书中规定出厂整车时速应达到90 公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为85 公里/小时。工厂召开了新产品签定会,此摩托车的设计通过了鉴定并准备予以投产。
审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12 的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,经常下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?