基于多模态定量评估平台的婴幼儿运动发育测评研究

知情同意书告知页

尊敬的家长或法定监护人：

我们将要开展一项题目为“基于多模态定量评估平台的婴幼儿运动发育测评研究”的研究，您孩子的具体情况符合本项研究的入组条件，因此，我们邀请您及孩子参加本项研究。

1 ．为什么进行本项研究？

婴幼儿运动发育是儿童早期发展的重要进程，运动发育可以引发一系列发育级联反应，影响知觉、认知和社交发展的变化。本项目通过对婴幼儿运动发育进行多模态监测和定量评估分析，有助于对儿童发育进程的个性化认识，帮助家长科学养育。

2 ．哪些人将被邀请参加本项研究？

（1）入选标准： 0-3 岁婴幼儿；同意在本研究过程中不再参加其他干预性临床项目。

（2）排除标准： 有先天性疾病、精神疾病、严重躯体疾病婴幼儿或存在运动受限的婴幼儿。

3 ．本项研究是怎样进行的？

本研究将通过视频、压力分布、表面肌电记录等对受试儿童的运动发展水平进行综合评估，家长签署知情同意书后，研究在专用观察室内进行。

（1）在研究人员指导下填写基本特征信息；

（2）由研究人员对受试儿童当前月龄的各项运动进行观测，如俯卧抬头、翻身、坐、伸手抓握、进食等过程（为保障安全，建议家长自备适宜辅食）。

（3）随访根据观测的运动发育内容及受试儿童发育进程，从2次/周至1次/月不等，研究人员将与您确认是否随访及随访时间。

（4）参加本研究过程中，建议您不参加其它干预性医学研究，有任何不清楚的地方您可以随时询问。

4 ．参加本项研究受试者的风险和不良反应/不适？

本项目为非入侵式观察研究，研究过程不会对受试儿童造成不良反应/不适。所用检测仪器均为医疗级仪器或为广泛认可的仪器，无毒、无害，安全可靠，操作过程严格执行单人消毒措施，不会增加受试儿童风险。研究过程中，受试儿童将由家长与研究人员陪同以保证安全。

5 ．参加本项研究受试者可能的获益？

通过参加本项研究，您将有机会了解孩子的运动发育轨迹，帮助建立育儿信心，并获得每次研究过程的相应数据，包括：

（1）运动发育自评报告；

（2）观测过程中受试儿童各运动/动作的运动学数据（视频资料）；

（3）观测过程中受试儿童各运动/动作的生物力学数据（压力分布梯度图）； <

知情同意书签字页

受试者声明

研究者向我说明了“基于多模态定量评估平台的婴幼儿运动发育测评研究”的研究背景、目的、步骤、风险及获益事项，我有足够的时间和机会提出问题，研究者做出的解答我很满意。我知道当我有问题或想进一步获得信息应当与谁联系。我阅读了这份知情同意书，决定参加本项研究。我知道我在研究期间的任何时候无需任何理由都可以退出本项研究。我被告知我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。

受试者姓名：

日期：

监护人姓名：

监护人与受试者关系：

监护人签名：

联系电话（手机）：

研究者声明

我已向受试者（和法定监护人）讲解了“基于多模态定量评估平台的婴幼儿运动发育测评研究”的研究背景、目的、步骤、风险及获益情况，给予他/她足够的时间阅读知情同意书、与他人讨论，并解答了其提出的有关本项研究的问题；我告诉了该受试者遇到与研究相关问题时的联系方式；我告诉了该受试者（和法定监护人）可以在研究期间的任何时候无需任何理由退出本项研究。

知情同意执行者签名：

日期：

联系电话（手机）：

非常感谢您的支持！

提交后，请不要着急退出问卷。

 

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