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GCP法律法规学习考试

“弱势受试者”不包括以下哪类人群?
A. 军人 
B. 研究者的学生
C. 完全民事行为能力成年人 
D. 无药可救疾病的患者
病例报告表的修改必须?
A. 由监查员直接修改
B. 保留初始记录并说明理由 
C. 无需研究者确认
D. 删除原数据
临床试验中,谁负责记录试验数据?
A. 申办者  
B. 研究者
C. 伦理委员会  
D. 监管机构
以患者为中心”的药物研发的核心目标是什么?
A. 提高药物研发效率
  B. 降低药物研发成本
C. 研发更符合患者需求的有临床价值的药物
D. 缩短药物上市时间
患者偏好信息(PPI)在药物研发中的作用是什么?
A. 仅用于药物的市场推广
B. 提供患者对治疗获益和风险的偏好信息  
C. 仅用于药物的安全性评估
D. 仅用于药物的有效性评估